La conferenza stampa si terrà presso la Camera dei Deputati: diretta online dalle ore 10:00
A partire da dicembre 2024, a seguito della decisione della Corte generale dell’UE di non prorogare la sospensione della revoca dal commercio dell’acido obeticolico disposta dalla Commissione Europea, i pazienti affetti da Colangite Biliare Primitiva (CBP) e trattati in seconda linea con tale terapia (in Italia circa 1.400) sono stati privati dell’unico trattamento al momento disponibile e non hanno indicazioni su come preservare la continuità terapeutica.
Il farmaco, ritirato su raccomandazione del CHMP, non per motivi di sicurezza ma per non aver soddisfatto il rapporto rischio/beneficio (raccomandazione, peraltro, basata su un unico studio randomizzato controllato con placebo, condotto su una popolazione particolarmente avanzata, scarsamente rappresentativa della popolazione in terapia con acido obeticolico), rappresenta per questi pazienti l'unica opzione terapeutica attualmente disponibile ed è un trattamento raccomandato da tutte le principali società scientifiche nelle loro linee guida e utilizzato da oltre 7 anni dalla comunità scientifica italiana nella pratica clinica.
A seguito del ritiro, alcuni Paesi Europei, come Francia e Spagna, sono riusciti a garantire ai pazienti in trattamento la continuità terapeutica e, attualmente, tali pazienti continuano ad essere curati con l’acido obeticolico. Al contrario, i pazienti italiani, senza trattamento, chiedono una risposta su come procedere con il proprio percorso terapeutico.
Questi saranno gli argomenti trattati nella conferenza stampa “Il caso della colangite biliare primitiva: come assicurare la continuità terapeutica ai pazienti senza alternative” organizzata su iniziativa dell’On. Ilenia Malavasi dalle ore 10.00 di martedì 25 marzo 2025 presso la Sala Stampa della Camera dei Deputati (Via della Missione 4, Roma).
Si potrà accedere in Sala solo dopo essersi accreditati entro le ore 18.00 di venerdì 21 marzo all’indirizzo di posta elettronica malavasi_i@camera.it con indicato il proprio nome e cognome e specificando se si è una persona che utilizza una carrozzina/motocarrozzina ai fini dell’organizzazione della sala.
Per la stampa sarà necessario specificare, al momento della richiesta di accredito, l’attrezzatura che verrà portata a supporto.
L’accesso, consentito con abbigliamento consono e per gli uomini con obbligo di giacca, sarà assicurato secondo l’ordine cronologico di arrivo delle richieste e fino ad esaurimento posti. Potranno accedere in sala solo coloro che, dopo la richiesta, avranno ricevuto conferma di accreditamento dagli organizzatori.
Si potrà seguire la diretta della conferenza anche sul canale WebTV della Camera dei Deputati.
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