Appuntamenti

La conferenza stampa si terrà a partire dalle ore 11:00

In tutta Europa l’acido obeticolico usato da anni per controllare la progressione della Colangite Biliare Primitiva (CBP), una rara malattia del fegato che colpisce soprattutto le donne, rischia di essere ritirato dal commercio e di non essere quindi più disponibile per i pazienti. Lo scorso 3 settembre, infatti, la Commissione Europea ne aveva revocato l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata (AIC condizionata). 

Il 5 settembre la Corte di Giustizia Europea ha però sospeso la decisione della CE e quindi il farmaco rimarrà prescrivibile fino a nuova decisione. Si apre così una finestra temporale di incertezza che potrebbe però essere utile per elaborare una soluzione che possa, nel caso sia confermato il ritiro dal commercio, garantire la continuità di trattamento per i pazienti che già assumono l’acido obeticolico traendone beneficio.

Di questa vicenda e delle possibili soluzioni volte a garantire la continuità terapeutica si parlerà nella conferenza stampa online “Colangite biliare primitiva e acido obeticolico: cosa sta succedendo in Europa e quali prospettive per i pazienti italiani” in programma dalle ore 11 di Martedì 10 Settembre p.v. e organizzata da OMaR - Osservatorio Malattie Rare in collaborazione con AMAF APS ETS - Associazione Malattie Autoimmuni del Fegato e Associazione EpaC ETS e con il contributo non condizionante di Advanz Pharma.

Si potrà seguire la diretta della conferenza stampa sulla piattaforma Zoom e sulla pagina Facebook dell’Osservatorio.

PROGRAMMA

Modera Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Direttore OMaR - Osservatorio Malattie Rare

11.00 - INTRODUZIONE A CURA DEL MODERATORE

11.10 - COLANGITE BILIARE PRIMITIVA: CARATTERISTICHE E IMPATTO DELLA PATOLOGIA

Annarosa Floreani, Studiosa Senior, Università degli Studi di Padova e Consulente Scientifico IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria di Negrar (Verona)

11.20 - L’ACIDO OBETICOLICO NELLA PRATICA CLINICA E I DATI DI REAL-WORLD EVIDENCE

Umberto Vespasiani Gentilucci, Professore Associato di Medicina Interna e Dottore di ricerca in Epatologia Sperimentale e Clinica, Università Campus Bio-Medico di Roma

11.30 - DALL’APPROVAZIONE CONDIZIONATA AL RITIRO: IL ‘CASO OCALIVA’

Vincenza Calvaruso, Segretario Nazionale AISF - Associazione Italiana per lo Studio del Fegato

11.45 - LE REAZIONI DELLA COMUNITÀ SCIENTIFICA A LIVELLO INTERNAZIONALE

Pietro Invernizzi, Direttore U.O.C. Gastroenterologia e Centro per le Malattie Autoimmuni del Fegato (MAF), Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza

12.00 - UNA SOLUZIONE È POSSIBILE?  IL PUNTO DI VISTA DEGLI STAKEHOLDER

Robert Giovanni Nisticò*, Presidente AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

Ivan Gardini, Presidente Associazione EpaC ETS

Davide Salvioni, Presidente AMAF Aps Ets - Associazione Malattie Autoimmuni del Fegato

Sen. Elisa Pirro, Commissione X "Affari Sociali, Sanità, Lavoro Pubblico e Privato, Previdenza Sociale", Senato della Repubblica

Sen. Ignazio Zullo, Commissione X "Affari Sociali, Sanità, Lavoro Pubblico e Privato, Previdenza Sociale", Senato della Repubblica

On. Ilenia Malavasi, Commissione XII “Affari Sociali”, Camera dei Deputati

13.00 - CONCLUSIONI

* I nomi contrassegnati da asterisco non hanno ancora dato conferma, i titoli delle relazioni potrebbero essere modificati.